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服务与解决计划

临床研究服务

医疗器械

九泰药械专注医疗器械CRO服务,依托尊龙凯时医药二十年履历,深耕血管医学、神经科学、AI诊断、手术机械人等高危害立异器械领域,提供笼罩临床试验与注册申报的一站式专业解决计划。
营业先容

INTRODUCTION

营业先容

广州九泰药械手艺有限公司(以下简称九泰药械)是一家专注于医疗器械第三方外包服务的CRO。依托尊龙凯时医药(300404)近二十年临床试验的行业历程,九泰药械在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域的三类高危害医疗器械、特殊是立异医疗器械的临床试验积累了一定的实战履历!

九泰药械焦点手艺服务内容是:(临床试验类)注册临床试验、临床研究项目、项目治理服务、试验计划设计、临床数统服务 ;(注册申报类)注册申报服务、立异申报服务、系统向导服务、外洋注册服务、临床评价撰写等与医疗器械第三方外包服务有关的内容。

我们的规模

  • 临床研究服务
    300+

    临床研究服务

  • 立异医疗器械注册服务
    50+

    立异医疗器械注册服务

  • 取得注册证书
    100+

    取得注册证书

OUR ADVANTAGES

我们的优势

一流的运营团队
一流的运营团队
医学团队:均硕博学历,三甲医院临床医生配景,计划专业,履历成熟
临床团队:焦点临床团队人均8年以上医疗器械临床项目运营履历
注册团队:拥有资深外洋照料及海内注册专家,辅助多家器械企业乐成注册上市
富厚的立异器械项目履历
富厚的立异器械项目履历
在血管医学、神经科学、医疗美容、AI诊断、手术机械人、大型装备、新兴IVD、眼科器械、人工器官等专业领域有富厚的项目运营治理履历。
强盛的各方资源支持
强盛的各方资源支持
天下各省市凌驾800家相助医院、母公司天下25个省会都会服务机构协同推进项目、海内各领域学术专家KOL、权威学术机构有普遍相助。

SERVICE CONTENT

服务内容

临床服务主要包括
临床服务主要包括
  • 注册临床试验
  • RWS研究
  • 项目治理
  • 计划设计
  • 数统服务
注册服务主要包括
注册服务主要包括
  • 注册申报
  • 立异申报
  • 系统向导
  • 外洋注册
  • 临床评价撰写

Service Cases

服务案例

  • 植入式磁液悬浮心室辅助装置(人工心脏)
  • 多臂内窥镜手术机械人
  • 海内首台碳离子治疗系统及多台质子重离子临床研究
  • 体外膜肺氧合装置(ECMO)
  • 左心耳封堵器
  • 植入式脑深部刺激系统(DBS)
  • NGS
  • 水光针
  • 经导管肺动脉瓣膜
  • 航行时间质谱仪
  • 机械取栓装置
  • 注射用透明质酸钠

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