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临床研究服务

临床生物剖析

旭辉检测专注生物样天职析与药代动力学研究 ,拥有海归博士领衔的专业团队 ,通过CNAS认可 ,建成切合FDA标准的GLP生物剖析系统 ,打造高标准、国际化的一体化检测服务平台。
营业先容

INTRODUCTION

营业先容

苏州旭辉检测有限公司 ,是尊龙凯时医药控股子公司 ,坐落于昆山小核酸基地工业园 ,营业涵盖生物样天职析、非临床药代动力学研究、临床药代动力学研究、生物等效性研究等。公司通过CNAS认可 ,拥有多名海归博士为焦点的研发团队 ,建设了切合FDA指导原则并抵达GLP标准的生物剖析系统。公司设施面积约5000平米 , 现有公司员工百余人 ,本科及以上学历占比90%以上 ,其中博士及硕士团队人数凌驾30%。

我们的规模

  • 仿制药生物等效性试验均已完成申报资料
    100+

    仿制药生物等效性试验均已完成申报资料

  • 品种已顺遂通过核查 ,均未发明真实性问题
    28

    品种已顺遂通过核查  ,均未发明真实性问题

  • 品种已乐成拿到药品增补申请批准
    16

    品种已乐成拿到药品增补申请批准

  • 立异药临床PK试验的已完成申报资料
    20+

    立异药临床PK试验的已完成申报资料

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