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OA系统
服务与解决计划

治疗领域

消化系统

聚焦胃溃疡、功效性消化不良及非酒精性脂肪肝,依托百家研究中心资源与富厚核查履历,醒目PPI类药物胃内pH监测质控,打造消化立异药高效、精准的临床研发服务平台。

INTRODUCTION

项目先容

消化系统疾病涵盖了从口腔到肛门的整个消化道及其隶属器官的种种疾病。这些疾病不但影响患者的一样平常生涯质量,还可能导致严重的并发症。随着生涯方法的改变和生齿老龄化,消化系统疾病的发病率正在上升,特殊是胃肠道溃疡、功效性消化不良和非酒精性脂肪肝等。
 
尊龙凯时医药消化类项目运营和专家资源富厚,相助上百家研究中心,多项品种通过现场核查。醒目PPI类药物的胃内pH监测在PK/PD试验中的质量控制要点,确保了研究效果的准确性。

PROJECT EXPERIENCE

临床研究项目履历

  • 胃、十二指肠溃疡及溃疡出血
  • 功效性消化不良
  • 非酒精性脂肪肝等

PROJECT EXPERIENCE

项目履历

助力注射用右兰索拉唑顺遂获批上市

助力注射用右兰索拉唑顺遂获批上市

2022年12月,盛禾(中国)制药有限公司申报的化药2类新药——注射用右兰索拉唑获得国家药品监视治理局批准上市,为海内首家。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂,为兰索拉唑的R-异构体。注射用右兰索拉唑用于治疗口服疗法不适用的急性上消化道出血等疾病,与左旋体和消旋体相比,右兰索拉唑的抑酸作用更强、更长期。

公司依附在化药研发领域的富厚履历和高效执行力,协助客户顺遂完成切合手艺要求的临床研究和资料组织事情,有力包管了该品种的顺遂审评与获批。

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