今天下昼（11月19日），CDE连发《境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验手艺指导原则》、《多发性骨髓瘤药物临床试验中应用细小残留病的手艺指导原则》、《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》3份文件，涉及吸入制剂、肿瘤药等多个领域。 上述3份文件均将于今日起正式实验。

为周全掌握中国新药注册临床试验希望，增强药品羁系能力建设，药审中心凭证药物临床试验挂号与信息公示平台挂号信息，首次对中国新药注册临床试验现状举行了周全汇总剖析，撰写形成《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。 本报告凭证2020年度挂号的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、顺应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和完成情形等角度对临床试验的整体希望、主要特点、转变趋势、和突出问题等举行汇总、梳理和剖析。 后续药审中心将按年度报告新药注册临床试验情形，以中国新药注册临床试验挂号数据为依托，聚焦羁系立异，提高羁系效能，在推动药品羁系能力现代化中增强与业界相同交流，增添信息透明度，助推中国新药临床试验高质量康健生长。 附件：《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》 国家药品监视治理局药品审评中心 2021年11月10日