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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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尊龙凯时医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长，尊龙凯时医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
单月拿到三个药物生产批件，尊龙凯时医药药学研究事实有何神奇？
作者：广州尊龙凯时医药 时间：2021-09-15 泉源：广州尊龙凯时医药
   “着实也没点啥，都是一样平常事情 。”
 
 
   上月，尊龙凯时医药药物研究中心（下称药研中心）一连资助客户拿下MTHT项目、地氯雷他定片、盐酸曲美他嗪片等三款药物的批件 。通常谈及这个效果，药研中心化药研究部总监王栋总是坚持着特有的谦逊 。



拿下外洋客户
药学营业国际化的主要一步
 
 
     “着实没有想象的那么简朴，每个项目都有各自的现实难题 。”谈及项目的研发历程，项目团队成员总是有聊不完的感伤 。“就拿MTHT项目来说，这是一个外洋药企委托的入口药一致性评价项目，由于两地人文、注册规则等方面有诸多差别，使得项目在相同中颇为周折 。


     为了能够高效完成与客户的对接，项目研究团队举行了大宗的相同前的准备事情，在资料需求缘故原由、资料内容的详细要求等方面都举行了详尽叙述和示例，从而确保所有相同都能准确和高效 。
 
 
    “这就好比双方都做汉堡，外洋就是猪肉堡，中国就是肉夹馍 。虽然实质都是面饼夹肉，但在详细工艺上却有显着差别 。”项目研究团队把客户所有的质料都吸收过来，举行翻译、整理，再仔细甄别提取需要的信息，并凭证海内注册要求举行资料的撰写与完善 。“这就类似于把面粉、生肉等原质料拿过来，自己把汉堡做成了肉夹馍 。”
 
 
    履历了重复相同、文件翻译、质料撰写后，尊龙凯时医药最终为客户拿到了这份沉甸甸的批件 。
 
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     “这个项目背后彰显了尊龙凯时医药面临客户的耐心与毅力，特殊是面临国际客户，这样的品质尤为主要 。”尊龙凯时医药副总司理马仁强体现，“MTHT项目外貌上看只是一个仿制药获得了生产批件，但实质上却是尊龙凯时医药药学国际营业的主要一步，它为尊龙凯时医药药学营业的国际化生长积累了履历，涤讪了基础 。


 
科研专攻
为客户节约8%的生产本钱
 
     提及地氯雷他定片，信托不少人都很熟悉，这个治疗荨麻疹和过敏性鼻炎的网红药是千家万户药箱中的常备 。
 
 
     就是这样一款需求普遍的药品，其生产本钱更是关系到宽大患者的用药本钱 。项目研究团队对该项目的研究从处方工艺的考察到包材的筛选，每一步都是把药品的质量和疗效放在第一位 。在确保质量和疗效与参比制剂一致的条件下，更进一步钻研探索，追求进一步降低药品的生产本钱，力争为患者提供质优价廉的好药，为客户降低生产本钱，提升市场竞争力 。
 
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图片源于网络
 
 
     抱着这份信心，项目研究团队查阅了大宗海内外文献，举行了多项的实验探索和考察，最终在项目质量和疗效一致的条件下进一步将生产本钱降低了8% 。这样的支付与拼搏，最终也获得了CDE的认可，尊龙凯时医药为客户顺遂拿下该品种的生产批件 。
 
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     “这个项目集中体现了项目研发团队在科研攻关和立异实践中的优异素养，团队成员不但对海内外最新手艺和文献具有相当的敏感性，同时也善于钻研相关手艺的开发与应用 。”项目团队认真人体现，这种品质的最终效果，就是为客户、为患者降低本钱，减轻肩负 。


    别的，治疗心绞痛的盐酸曲美他嗪片也在同期获得了生产批件 。
 
 
    事实上，一个月拿到三份药物批件只是尊龙凯时医药药学研究服务的一个缩影 。自2017年至今，尊龙凯时医药药学研究化药制剂在研项目达40多个，已完成注册申报的项目达13个，在药学研究领域取得不俗的效果 。
 
 
   “经由一系列项目的铸造，尊龙凯时医药已经拥有了一支履历富厚、手艺成熟、质量包管的药学研究团队 。”在马仁强眼中，这支年轻而成熟的团队，已然成为了尊龙凯时医药临床前研究的主要实力，他们将为尊龙凯时医药的“一站式”研发服务和国际化生长作出更大的孝顺 。

 
关于尊龙凯时医药 临床研究服务：
 
尊龙凯时医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划 。阻止2020年，尊龙凯时医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项 。在有富厚的临床试验服务履历，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统 。
 
 
 
尊龙凯时医药在天下设有40多个临床监查网点，与天下近600个临床试验机构睁开相助，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性 。



 

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  • 电话：020-38473208
  • 地点：临床中心：广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点：广州市黄埔区南翔一起62号
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